ČSN EN ISO 15883-1

ČSN EN ISO 15883-1 je první částí souboru norem, které stanoví všeobecné požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení a jejich příslušenství, která mají být použita pro mytí a dezinfekci opakovaně použitelných zdravotnických prostředků a jiných předmětů, používaných v souvislosti se zdravotní, dentální, farmaceutickou a veterinární praxí. Norma stanoví požadavky na účinnost mytí a dezinfekce a rovněž stanoví metody a vybavení potřebné pro validaci, běžnou kontrolu a monitorování prováděné periodicky nebo po podstatné opravě.
Požadavky na mycí a dezinfekční zařízení, určená ke zpracování specifických vsázek, jsou specifikovány v dalších částech této normy. Pro mycí a dezinfekční zařízení, určená pro zpracování vsázek dvou nebo více rozdílných typů, platí požadavky všech relevantních části této normy.
Tato část ČSN EN ISO 15883 nespecifikuje požadavky pro zařízení, určená k použití v prádelnách nebo pro všeobecné účely (např. při přípravě potravin).
Tato část ČSN EN ISO 15883 neobsahuje žádné požadavky na zařízení, která jsou určena pro sterilizaci vsázky nebo jsou označena jako "sterilizátory". Tyto požadavky jsou stanoveny v jiných normách, např. ČSN EN 285.
Požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení, stanovené v této normě, nemusí zajistit inaktivaci nebo odstranění původců přenosné spongiformy encefalopatie (prionproteiny).
Tato část ČSN EN ISO 15883 může být použita budoucími odběrateli a výrobci jako podklad dohody o specifikaci mycího a dezinfekčního zařízení. Zkušební metody pro prokázání shody s požadavky této části ČSN EN ISO 15883 mohou být využity uživateli zařízení k prokázání pokračující shody instalovaného mycího a dezinfekčního zařízení v průběhu doby jeho používání. Návod k běžnému zkušebnímu programu je uveden v příloze A této normy.