Nařízení č. 121/2016 Sb. o posuzování shody vah s neautomatickou činností při jejich dodávání na trh

uveřejněno v:	č. 47/2016 Sbírky zákonů na straně 2194
schváleno:	30.03.2016
účinnost od:	20.04.2016
[Textová verze] [PDF verze (1775 kB)]

121/2016 Sb.

NAŘÍZENÍ VLÁDY

ze dne 30. března 2016

o posuzování shody vah s neautomatickou činností při jejich dodávání na
trh

Vláda nařizuje podle § 4 a § 50 odst. 5 zákona č. 90/2016 Sb., o
posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, (dále
jen "zákon"):

§ 1

Předmět úpravy

(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie^1) a
upravuje technické požadavky na váhy s neautomatickou činností, které
musí splňovat při uvedení na trh, podmínky a postupy při jejich
dodávání na trh a způsoby posuzování shody.

(2) Pro účely tohoto nařízení se rozlišují tyto kategorie používání vah
s neautomatickou činností:

a) určování hmotnosti pro potřeby obchodního styku,

b) určování hmotnosti pro výpočet poplatků, tarifů, daní, prémií,
pokut, náhrad, odškodnění nebo podobných typů plateb,

c) určování hmotnosti při uplatňování právních předpisů nebo pro
znalecké posudky v soudních řízeních,

d) určování hmotnosti ve zdravotnictví při vážení pacientů za účelem
sledování, diagnostiky a léčení,

e) určování hmotnosti při přípravě léků na lékařský předpis v lékárnách
a určování hmotnosti při analýzách prováděných v lékařských a
farmaceutických laboratořích,

f) určování ceny na základě hmotnosti pro účely přímého prodeje
veřejnosti a přípravy hotově balených výrobků a

g) všechna ostatní použití, než která jsou uvedena v písmenech a) až
f).

§ 2

Vymezení pojmů

V tomto nařízení se rozumí

a) vahami měřicí přístroj, který slouží k určení hmotnosti tělesa
využitím působení gravitace na toto těleso; váhy mohou rovněž sloužit k
určení dalších veličin, množství, parametrů nebo charakteristických
vlastností souvisejících s hmotností,

b) vahami s neautomatickou činností váhy, které vyžadují zásah obsluhy
během vážicího procesu.

§ 3

Technické požadavky na váhy s neautomatickou činností

(1) Váhy s neautomatickou činností používané nebo určené pro použití
uvedená v § 1 odst. 2 písm. a) až f) (dále jen "vybrané váhy") musí
splňovat základní požadavky stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

(2) Pokud váhy s neautomatickou činností obsahují zařízení nebo jsou
spojeny se zařízeními, která nejsou používána ani určena pro použití
uvedená v § 1 odst. 2 písm. a) až f), tyto základní požadavky se na
taková zařízení nevztahují.

§ 4

Dodávání na trh a uvádění do provozu

(1) Váhy s neautomatickou činností mohou být dodány na trh, pouze pokud
jsou splněny požadavky tohoto nařízení.

(2) Vybrané váhy mohou být uvedeny do provozu, pouze pokud jsou splněny
požadavky tohoto nařízení. Po uvedení do provozu musí být vybrané váhy
udržovány v souladu s požadavky tohoto nařízení.

§ 5

Výrobce

(1) Při uvádění vybraných vah na trh výrobce zajistí, aby tyto váhy
byly navrženy a vyrobeny v souladu s § 3 odst. 1, vypracuje technickou
dokumentaci stanovenou v příloze č. 2 k tomuto nařízení a provede nebo
nechá provést jeden z postupů posuzování shody stanovený v § 10.

(2) Pokud byl soulad vybraných vah s příslušnými požadavky příslušným
postupem posuzování shody uvedeným v § 10 prokázán, vypracuje výrobce
EU prohlášení o shodě a umístí na vybranou váhu označení CE a doplňkové
metrologické označení.

(3) Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po
dobu 10 let od uvedení vybrané váhy na trh.

(4) Výrobce provádí zkoušky vzorků vybraných vah dodaných na trh a
šetření, je-li to potřebné vzhledem k rizikům, která představují
vybrané váhy vzhledem k výrobcem stanovenému účelu použití. Tyto
zkoušky a šetření se provádí v rozsahu potřebném pro potvrzení nebo
vyvrácení existujícího rizika. Výrobce vede evidenci stížností,
nevyhovujících vybraných vah a stažení vybraných vah z oběhu a průběžně
o těchto činnostech informuje distributory.

(5) Výrobce zajistí, aby bylo na vahách s neautomatickou činností,
které uvedl na trh, uvedeno číslo typu či série nebo sériové číslo nebo
jiný prvek umožňující jejich identifikaci, způsobem stanoveným v
příloze č. 3 k tomuto nařízení. V případě vybraných vah výrobce umístí
nápisy uvedené v bodě 1 přílohy č. 3 k tomuto nařízení; v případě
ostatních vah s neautomatickou činností umístí nápisy uvedené v bodě 2
přílohy č. 3 k tomuto nařízení. Pokud vybrané váhy obsahují zařízení
nebo jsou spojeny se zařízeními, která nejsou používána ani určena pro
použití uvedená v § 1 odst. 2 písm. a) až f), umístí výrobce na každé
takové zařízení symbol omezeného používání v souladu s § 13 odst. 5 a s
bodem 3 přílohy č. 3 k tomuto nařízení.

(6) Výrobce uvede na vahách s neautomatickou činností své jméno nebo
obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování, na
níž jej lze kontaktovat. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze
výrobce kontaktovat. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce snadno
srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru.

(7) Výrobce zajistí, aby byly k vybraným vahám, které dodává na trh,
přiloženy návody a informace v českém jazyce. Tyto návody, informace a
jakákoli označení musí být jasné, srozumitelné a snadno pochopitelné.

§ 6

Zplnomocněný zástupce

Zplnomocněný zástupce uchovává EU prohlášení o shodě a technickou
dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení vybrané
váhy na trh.

§ 7

Dovozce

(1) Před uvedením vah s neautomatickou činností na trh dovozce zajistí,
aby výrobce splnil požadavky stanovené v § 5 odst. 5 a 6. U vybraných
vah rovněž zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posuzování
shody uvedený v § 10, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci,
aby vybrané váhy nesly označení CE a doplňkové metrologické označení a
aby k nim byly přiloženy požadované doklady.

(2) Dovozce uvede na vahách s neautomatickou činností své jméno nebo
obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování, na
níž jej lze kontaktovat. V případech, kdy by za tímto účelem bylo nutné
otevřít obal, mohou být údaje uvedeny na obalu a v dokladu přiloženém k
vahám s neautomatickou činností. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce,
který je snadno srozumitelný pro konečné uživatele a orgán dozoru.

(3) Dovozce zajistí, aby byly k vybraným vahám přiloženy návody a
informace v českém jazyce.

(4) Dovozce provádí zkoušky vzorků vybraných vah dodaných na trh a
šetření, je-li to vhodné vzhledem k rizikům, která představují vybrané
váhy. Tyto zkoušky a šetření se provádí v rozsahu potřebném pro
potvrzení nebo vyvrácení rizika. V případě potřeby vede dovozce
evidenci stížností, nevyhovujících vybraných vah a stažení vybraných
vah z oběhu a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.

(5) Dovozce po dobu 10 let od uvedení vybraných vah na trh uchovává
kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby dozoru nad trhem a zajišťuje,
že orgánům dozoru může být na požádání předložena technická
dokumentace.

§ 8

Distributor

Distributor před dodáním vah s neautomatickou činností na trh ověří,
zda

a) výrobce a dovozce splnili příslušné požadavky stanovené v § 5 odst.
5 a 6 a § 7 odst. 2,

b) vybrané váhy nesou označení CE a doplňkové metrologické označení a

c) jsou k vybraným vahám přiloženy požadované doklady a návody a
informace v českém jazyce.

§ 9

Doba identifikace hospodářského subjektu

Hospodářský subjekt po dobu 10 let od dodání vybrané váhy na trh
uchovává údaje, pomocí kterých lze na žádost orgánu dozoru určit
hospodářský subjekt, který mu vybranou váhu dodal nebo kterému ji
dodal.

§ 10

Postupy posuzování shody

(1) K posouzení shody vybrané váhy se základními požadavky podle § 3
odst. 1 se použije

a) EU přezkoušení typu (modul B) stanovené v bodě 1 přílohy č. 2 k
tomuto nařízení a současně jeden z těchto postupů:

1. shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu
(modul D) stanovená v bodě 2 přílohy č. 2 k tomuto nařízení, nebo

2. shoda s typem založená na ověřování výrobků (modul F) stanovená v
bodě 4 přílohy č. 2 k tomuto nařízení, anebo

b) shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku (modul G)
stanovená v bodě 6 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

(2) EU přezkoušení typu (modul B) není povinné pro vybrané váhy, u
nichž nejsou použita elektronická zařízení a v jejichž měřicí jednotce
není použita pružina k vyvážení zátěže. U vybraných vah, na které se
nevztahuje EU přezkoušení typu (modul B), se použije

a) zabezpečování kvality výrobního procesu (modul D1) stanovené v bodě
3 přílohy č. 2 k tomuto nařízení, nebo

b) shoda založená na ověřování výrobků (modul F1) stanovená v bodě 5
přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

§ 11

Předpoklad shody

Pokud jsou vybrané váhy ve shodě s harmonizovanými normami, na něž byly
zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, nebo jejich částmi,
má se za to, že jsou ve shodě se základními požadavky stanovenými v
příloze č. 1 k tomuto nařízení.

§ 12

EU prohlášení o shodě

(1) EU prohlášení o shodě prokazuje splnění základních požadavků
stanovených v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

(2) EU prohlášení o shodě se vypracovává podle vzoru uvedeného v
příloze č. 4 k tomuto nařízení. Prohlášení obsahuje údaje stanovené v
příslušných modulech uvedených v příloze č. 2 k tomuto nařízení a musí
být stále aktualizováno. EU prohlášení o shodě se přeloží též do jazyka
nebo jazyků požadovaných členským státem Evropské unie, v němž se
vybrané váhy uvádějí nebo dodávají na trh.

(3) Pokud se na vybrané váhy vztahuje více harmonizačních předpisů
Evropské unie stanovujících vypracování EU prohlášení o shodě,
vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě s odkazy na všechny tyto
předpisy, podle nichž byla posuzována shoda, včetně odkazů na jejich
vyhlášení. Toto jediné EU prohlášení o shodě může mít podobu složky
tvořené prohlášeními o shodě vydanými k jednotlivým předpisům.

§ 13

Označení CE a další označení

(1) Označení CE a doplňkové metrologické označení se umístí na vybrané
váhy nebo na jejich výrobní štítek před jejich uvedením na trh.

(2) Doplňkové metrologické označení tvoří velké písmeno "M" a poslední
dvě číslice roku, ve kterém bylo umístěno, ohraničené obdélníkem, jehož
výška se rovná výšce označení CE. Doplňkové metrologické označení
následuje ihned za označením CE. Obecné zásady označení CE platí pro
doplňkové metrologické označení obdobně.

(3) Za označením CE a doplňkovým metrologickým označením následuje
identifikační číslo oznámeného subjektu nebo subjektů, které jsou
zapojeny do kontrolní fáze výroby v souladu s přílohou č. 2 k tomuto
nařízení.

(4) Za označením CE, doplňkovým metrologickým označením a
identifikačním číslem oznámeného subjektu nebo subjektů může následovat
jakákoli jiná značka označující zvláštní riziko nebo způsob použití.

(5) Symbol omezeného používání, uvedený v § 5 odst. 5 větě třetí a
blíže určený v bodě 3 přílohy č. 3 k tomuto nařízení, umístěný na
vybraných vahách, musí být jasně viditelný a nesmazatelný.

§ 14

Formální nedostatky

Za formální nedostatek se považuje, pokud

a) označení CE nebo doplňkové metrologické označení bylo umístěno v
rozporu s čl. 30 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008
ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a
dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje
nařízení (EHS) č. 339/93, nebo s § 13,

b) označení CE nebo doplňkové metrologické označení nebylo umístěno,

c) nápisy uvedené v § 5 odst. 5 byly umístěny v rozporu s § 5 odst. 5
nebo nebyly umístěny,

d) identifikační číslo oznámeného subjektu zapojeného do kontrolní fáze
výroby bylo umístěno v rozporu s § 13 odst. 3 nebo nebylo umístěno,

e) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno,

f) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno v souladu s tímto
nařízením,

g) technická dokumentace chybí nebo je neúplná,

h) informace uvedené v § 5 odst. 6 nebo § 7 odst. 2 chybějí, nebo jsou
nesprávné nebo neúplné, nebo

i) nebyl splněn jiný administrativní požadavek uvedený v § 5 nebo § 7
nebo administrativní požadavek uvedený v § 6 odst. 1, 5 nebo 6 nebo § 8
odst. 1, 3, 6 nebo 7 zákona.

§ 15

Přechodná ustanovení

(1) Váhy s neautomatickou činností splňující požadavky stanovené
nařízením vlády č. 326/2002 Sb. mohou být nadále dodávány na trh a
uváděny do provozu, pokud byly uvedeny na trh přede dnem 20. dubna
2016.

(2) Platné certifikáty a jiné dokumenty osvědčující zjištěné
skutečnosti vydané notifikovanými osobami podle nařízení vlády č.
326/2002 Sb. zůstávají v platnosti a považují se za certifikáty a jiné
dokumenty osvědčující zjištěné skutečnosti podle tohoto nařízení.

§ 16

Zrušovací ustanovení

Nařízení vlády č. 326/2002 Sb., kterým se stanoví technické požadavky
na váhy s neautomatickou činností, se zrušuje.

§ 17

Účinnost

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 20. dubna 2016.

Předseda vlády:

Mgr. Sobotka v. r.

Ministr průmyslu a obchodu:

Ing. Mládek, CSc., v. r.

Příl.1

ZÁKLADNÍ POŽADAVKY

Použitá terminologie je terminologií Mezinárodní organizace pro legální
metrologii.

Úvodní ustanovení

Pokud jsou vybrané váhy vybaveny více než jedním indikačním nebo
tiskacím zařízením nebo jsou k němu připojeny, nevztahují se na tato
zařízení, která opakují výsledky vážící operace a která nemohou
ovlivnit správnou funkci vah, základní požadavky, jsou-li výsledky
vážení tištěny nebo zaznamenávány správně a neodstranitelně některou
částí vah, která splňuje základní požadavky, a tyto výsledky jsou
přístupny oběma stranám se zájmem na výsledku měření. V případě vah
používaných pro přímý prodej veřejnosti však ukazovací a tiskací
zařízení pro prodávajícího a zákazníka musí splňovat základní
požadavky.

Metrologické požadavky

1. Jednotky hmotnosti

Používanými jednotkami hmotnosti jsou měřicí jednotky stanovené jiným
právním předpisem^2) upravujícím oblast metrologie.

Pro váhy je povoleno používání následujících jednotek:

a) jednotky SI: kilogram, mikrogram, miligram, gram, tuna,

b) jiná jednotka mimo SI: metrický karát v případě vážení drahých
kamenů.

U vah, které jsou určeny pro dodávání na trh členského státu, ve kterém
je povoleno používání trojské unce v případě vážení vzácných kovů, se
příslušné základní požadavky, stanovené níže, převedou na tuto jednotku
pomocí jednoduchého přepočtu.

2. Třídy přesnosti

2.1 Stanoví se následující třídy přesnosti:

a) I speciální,

b) II vysoká,

c) III střední,

d) IIII běžná.

Specifikace těchto tříd je uvedena v tabulce 1.

Tabulka 1
I---------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Třídy přesnosti I
I-------I---------------------I---------------------I-----------------------------------------------I
I Třída I Ověřovací dílek I Dolní mez váživosti I Počet ověřovacích dílků I
I I (e) I (Min) I n = ((Max)/ (e)) I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I I Minimální hodnota I Minimální hodnota I Maximální hodnota I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I I 0,001 g ≤ e I 100 e I 50 000 I - I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I II I 0,001 g ≤ e I 20 e I 100 I 100 000 I
I I ≤ 0,05 g I I I I
I I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I 0,1 g ≤ e I 50 e I 5 000 I 100 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I III I 0,1 g ≤ e ≤ 2 g I 20 e I 100 I 10 000 I
I I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I 5 g ≤ e I 20 e I 500 I 10 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I IIII I 5 g ≤ e I 10 e I 100 I 1 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I

Dolní mez váživosti je snížena na 5 e pro váhy ve třídách II a III
určující přepravní tarif.

2.2 Dílky stupnice

2.2.1 Skutečný dílek stupnice (d) a ověřovací dílek (e) jsou ve tvaru:

1 x 10k , 2 x 10k , nebo 5 x 10k hmotnostních jednotek,

k je celé číslo nebo nula.

2.2.2 Pro všechny váhy s výjimkou vah s pomocným indikačním zařízením:

d = e.

2.2.3 Pro váhy s pomocným indikačním zařízením platí následující
podmínky:

e = 1 x 10k g,

d < e ≤ 10 d.

Tyto podmínky neplatí pro váhy třídy přesnosti I s d < 10-4 g, pro
které e = 10-3 g.

3. Klasifikace

3.1 Váhy s jedním vážicím rozsahem

Váhy vybavené pomocným indikačním zařízením patří do třídy I nebo třídy
II. U těchto vah se pro tyto dvě třídy přesnosti určí dolní mez
váživosti z 3. sloupce tabulky 1 nahrazením ověřovacího dílku (e)
skutečným dílkem stupnice (d).

Jestliže d < 10-4 g, může být horní mez váživosti ve třídě I nižší než
50 000 e.

3.2 Váhy s více rozsahy

Více vážících rozsahů je povoleno za předpokladu, že jsou na vahách
jasně vyznačeny. Každý jednotlivý vážicí rozsah musí být klasifikován
podle bodu 3.1. Jestliže vážicí rozsahy příslušejí do různých tříd
přesnosti, musí váhy splňovat nejpřísnější z požadavků, které platí pro
třídy přesnosti, do nichž tyto vážicí rozsahy spadají.

3.3 Váhy s vícenásobným rozsahem

3.3.1 Váhy s jedním vážicím rozsahem mohou mít několik dílčích vážících
rozsahů (váhy s vícenásobným rozsahem).

Váhy s vícenásobným rozsahem nesmějí být vybaveny pomocným indikačním
zařízením.

3.3.2 Každý dílčí vážicí rozsah i u vah s vícenásobným rozsahem je
definován:

a) svým ověřovacím dílkem ei, přičemž e(i + 1) > ei,

b) svou horní mezí váživosti Maxi, přičemž Maxr = Max a

c) svou dolní mezí váživosti Mini, přičemž Mini = Max(i - 1) a Min1 =
Min

kde:

i = 1, 2, ... r,

i = číslo dílčího vážícího rozsahu,

r = celkový počet dílčích vážících rozsahů.

Všechny váživosti se vztahují k netto zatížení, bez ohledu na hodnotu
použité táry.

3.3.3 Dílčí vážicí rozsahy jsou klasifikovány podle tabulky 2. Všechny
dílčí vážicí rozsahy spadají do stejné třídy přesnosti, která je třídou
přesnosti vah.

Tabulka 2
I---------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Váhy s vícenásobným rozsahem I
I---------------------------------------------------------------------------------------------------I
I i = 1, 2, ... r I
I i = číslo dílčího vážicího rozsahu I
I r = celkový počet dílčích vážících rozsahů I
I-------I---------------------I---------------------I-----------------------------------------------I
I Třída I Ověřovací dílek (e) I Dolní mez váživosti I Počet ověřovacích dílků I
I I I (Min) I I
I I I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I I Minimální hodnota I Minimální hodnota (1) I Maximální hodnota I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I I I n = ((Maxi) / (e(i + 1)) I n = ((Maxi) / ei)) I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I I 0,001 g ≤ ei I 100 e1 I 50 000 I - I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I II I 0,001 g ≤ ei I 20 e1 I 5 000 I 100 000 I
I I ≤ 0,05 g I I I I
I I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I I 0,1 g ≤ ei I 50 e1 I 5 000 I 100 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I III I 0,1 g ≤ ei I 20 e1 I 500 I 10 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
I IIII I 5 g ≤ ei I 10 e1 I 50 I 1 000 I
I-------I---------------------I---------------------I--------------------------I--------------------I
(1) Pro i = r platí odpovídající sloupec tabulky 1, přičemž e je nahrazeno er .

4. Přesnost

4.1 Při použití postupů stanovených v § 10 nesmí chyba indikace
překročit největší dovolenou chybu indikace uvedenou v tabulce 3. V
případě digitální indikace se chyba koriguje na zaokrouhlovací chybu.

Největší dovolené chyby platí pro netto hodnoty a hodnoty táry pro
všechna možná zatížení s výjimkou předvolené táry.
Tabulka 3
I---------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Největší dovolené chyby I
I----------------------------------------------------------------------------------I----------------I
I Zatížení I Největší I
I--------------------I--------------------I--------------------I-------------------I dovolená chyba I
I Třída I I Třída II I Třída III I Třída IIII I I
I--------------------I--------------------I--------------------I-------------------I----------------I
I 0 ≤ m ≤ 50 000 e I 0 ≤ m ≤ 5 000 e I 0 ≤ m ≤ 500 e I 0 ≤ m ≤ 50 e I +- 0,5 e I
I--------------------I--------------------I--------------------I-------------------I----------------I
I 50 000 e < m ≤ I 5 000 e < m ≤ I 500 e < m ≤ I 50 e < m I +- 1,0 e I
I 200 000 e I 20 000 e I 2 000 e I ≤ 200 e I I
I--------------------I--------------------I--------------------I-------------------I----------------I
I 200 000 e < m I 20 000 e < m ≤ I 2 000 e < m ≤ I 200 e < m ≤ I +- 1,5 e I
I I 100 000 e I 10 000 e I 1 000 e I I
I--------------------I--------------------I--------------------I-------------------I----------------I

4.2 Největší dovolené chyby při používání jsou dvojnásobkem největších
dovolených chyb uvedených v bodě 4.1.

5. Výsledky vážení musí být opakovatelné a musí být reprodukovatelné
ostatními použitými indikačními zařízeními a ostatními použitými
vyvažovacími metodami.

Výsledky vážení musí být dostatečně odolné vůči změnám polohy zátěže na
nosiči zatížení.

6. Váhy musí reagovat na malé změny zatížení.

7. Ovlivňující veličiny a čas

7.1 Váhy tříd přesností II, III a IIII, které by mohly být použity v
nakloněné poloze, musí být dostatečně odolné vůči naklonění, ke kterému
může dojít při běžném použití.

7.2 Váhy musí splňovat metrologické požadavky v teplotním rozsahu
specifikovaném výrobcem. Hodnota tohoto rozsahu je minimálně rovna

a) 5 °C pro váhy třídy I,

b) 15 °C pro váhy třídy II,

c) 30 °C pro váhy třídy III nebo IIII.

Pokud výrobce teplotní rozsah neurčí, platí rozsah od - 10 °C do + 40
°C.

7.3 Váhy napájené z elektrické sítě musí splňovat metrologické
požadavky za podmínek běžného kolísání napětí.

Váhy napájené baterií musí indikovat snížení napětí pod požadovanou
minimální hodnotu a musí za těchto okolností buď nadále správně
fungovat, nebo musí být automaticky vyřazeny z činnosti.

7.4 Elektronické váhy s výjimkou vah třídy I a II, u nichž je e menší
než 1 g, musí splňovat metrologické požadavky za podmínek vysoké
relativní vlhkosti při horní mezi svého teplotního rozsahu.

7.5 Zatěžování vah třídy II, III nebo IIII po delší dobu musí mít
zanedbatelný vliv na indikaci zatížení nebo indikaci nuly bezprostředně
po odstranění zátěže.

7.6 Za jiných podmínek musí váhy buď nadále správně fungovat, nebo být
automaticky vyřazeny z činnosti.

Návrh a konstrukce

8. Obecné požadavky

8.1 Váhy musí být navrženy a zkonstruovány tak, aby si při správné
instalaci a používání v prostředí, pro které jsou určeny, udržely své
metrologické parametry. Hodnota hmotnosti musí být zobrazena.

8.2 Jsou-li elektronické váhy vystaveny rušivým vlivům, nesmějí
vykazovat závažné chyby, nebo tyto závažné chyby musí být automaticky
detekovány a signalizovány.

Elektronické váhy musí automatické odhalení závažné chyby signalizovat
vizuálně nebo zvukově, a to po dobu, než uživatel poruchu odstraní nebo
než porucha pomine.

8.3 Požadavky bodů 8.1 a 8.2 musí být plněny po dobu považovanou za
běžnou z pohledu předpokládaného použití vah.

Digitální elektronická zařízení musí vždy zajišťovat adekvátní kontrolu
správného průběhu měřicího procesu, indikačního zařízení a veškerého
uchovávání a přenosu dat.

Elektronické váhy musí automatické odhalení významné trvalé chyby
signalizovat vizuálně nebo zvukově, a to po dobu, než uživatel chybu
odstraní nebo než chyba pomine.

8.4 Pokud je k elektronickým váhám připojeno prostřednictvím vhodného
rozhraní vnější zařízení, nesmějí tím být metrologické parametry vah
nepříznivě ovlivněny.

8.5 Váhy nesmějí mít vlastnosti, které by usnadňovaly podvodné použití,
přičemž možnosti jejich neúmyslného chybného použití musí být
minimální. Součásti, které uživatel nesmí rozebírat nebo justovat, musí
být proti takovým činnostem zabezpečeny.

8.6 Váhy musí být navrženy tak, aby umožňovaly snadné provádění
povinných kontrol stanovených tímto nařízením.

9. Indikace výsledků vážení a ostatních vážících hodnot

Indikace výsledků vážení a ostatních vážících hodnot musí být přesná,
jednoznačná a nesmí svádět k omylům a indikační zařízení musí při
běžných podmínkách použití umožňovat snadné čtení indikace.

Jednotky uvedené v bodě 1 této přílohy musí používat názvy a značky
stanovené jiným právním předpisem^2) upravujícím oblast metrologie; pro
metrický karát se použije značka "ct".

Nesmí být možno zobrazit údaj přesahující horní mez váživosti (Max) o
více než 9 e.

Použití pomocného indikačního zařízení je dovoleno pouze napravo od
desetinné značky. Indikační zařízení s proměnným dílkem může být
použito pouze dočasně a během jeho funkce musí být znemožněn tisk.

Sekundární indikace může být použita za předpokladu, že nemůže být
zaměněna za primární indikaci.

10. Tisk výsledků vážení a ostatních vážících hodnot

Tištěné výsledky musí být správné, vhodně označené a jednoznačné. Tisk
musí být jasný, čitelný, nesmazatelný a trvalý.

11. Ustavování

V případě potřeby musí být váhy vybaveny ustavovacím zařízením a
indikátorem polohy dostatečně citlivým k tomu, aby umožňoval správnou
instalaci.

12. Nulování

Váhy mohou být vybaveny nulovacími zařízeními. Činnost těchto zařízení
musí umožnit přesné vynulování a nesmí způsobovat nesprávné výsledky
měření.

13. Tárovací zařízení a tárovací zařízení s předvolbou

Váhy mohou mít jedno nebo více tárovacích zařízení a jedno tárovací
zařízení s předvolbou. Činnost tárovacích zařízení musí umožnit přesné
vynulování a musí zaručovat správné vážení netto hodnot. Činnost
tárovacího zařízení s předvolbou musí zaručovat správné určení
vypočtené netto hodnoty.

14. Váhy pro přímý prodej veřejnosti s horní mezí váživosti
nepřevyšující 100 kg: dodatečné požadavky

Váhy pro přímý prodej veřejnosti musí zobrazovat všechny základní
informace o vážicí operaci a v případě vah s indikací ceny musí
zákazníkovi jasně ukazovat výpočet ceny nakupovaného výrobku.

Je-li indikována cena k zaplacení, musí být přesná.

Váhy s výpočtem ceny musí podstatné údaje zobrazovat dostatečně dlouho,
aby je zákazník mohl správně přečíst.

Váhy s výpočtem ceny mohou zajišťovat i jiné funkce než jen vážení po
jednom kusu zboží a výpočet ceny za předpokladu, že všechny údaje
vztahující se k jednotlivým úkonům jsou vytištěny jasně, jednoznačně a
jsou vhodným způsobem uspořádány na lístku nebo cenové etiketě pro
zákazníka.

Váhy se nesmějí vyznačovat žádnými vlastnostmi, které mohou přímo nebo
nepřímo vést k indikaci údajů, jejichž interpretace není snadná nebo
jednoznačná.

Váhy musí chránit zákazníky proti nesprávným prodejním transakcím
způsobeným jejich chybnou funkcí.

Pomocná indikační zařízení a indikační zařízení s proměnným dílkem
nejsou povolena.

Doplňková zařízení jsou povolena pouze v případě, že nemohou vést k
podvodnému použití.

Váhy podobné váhám běžně používaným pro přímý prodej veřejnosti, které
ale nesplňují požadavky tohoto bodu, musí být v blízkosti displeje
opatřeny neodstranitelným nápisem "Nesmí se používat pro přímý prodej
veřejnosti".

15. Váhy pro tisk cenových etiket

Váhy pro tisk cenových etiket musí splňovat požadavky na váhy s
indikací ceny používané pro přímý prodej veřejnosti, pokud se tyto
požadavky na příslušné váhy vztahují. Nesmí být možný tisk cenových
etiket pod dolní mezí váživosti.

Příl.2

POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY

1. EU přezkoušení typu (modul B)

1.1 EU přezkoušení typu je částí postupu posuzování shody, ve které
oznámený subjekt přezkoumá technický návrh vah a ověří a potvrdí, že
technický návrh vah splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na váhy
vztahují.

1.2 EU přezkoušení typu může být provedeno některým z následujících
způsobů:

a) přezkoušení vzorku úplných vah, který je reprezentativní pro
plánovanou výrobu (výrobní typ),

b) posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím
přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3 a
přezkoušení vzorků jedné podstatné části nebo více podstatných částí
vah reprezentativních pro plánovanou výrobu (kombinace výrobního typu a
konstrukčního typu),

c) posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím
přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3
bez přezkoušení vzorku (konstrukčního typu).

1.3 Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o EU přezkoušení typu.

Žádost musí obsahovat:

a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu;

b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu;

c) technickou dokumentaci. Technická dokumentace musí umožňovat
posouzení shody vah s příslušnými požadavky tohoto nařízení a obsahovat
odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí
uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí
vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí
obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto údaje

- celkový popis vah,

- koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav,
obvodů,

- popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a
fungování vah,

- seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků
tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně
seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity.
V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické
dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,

- výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení,

- protokoly o zkouškách;

d) vzorky reprezentativní pro plánovanou výrobu. Oznámený subjekt může
požadovat další vzorky, jestliže je to potřebné k provedení programu
zkoušek;

e) podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu.
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty,
které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly
použity v plném rozsahu. Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují
výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými
technickými specifikacemi vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební
laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.

1.4 Oznámený subjekt:

u vah:

1.4.1 přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem
posoudit přiměřenost technického návrhu vah;

u vzorku/vzorků:

1.4.2 ověří, zda byly vzorky vyrobeny ve shodě s technickou
dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými
ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, jakož i údaje, které
byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi;

1.4.3 provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby
ověřil, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle příslušných
harmonizovaných norem, byly tyto normy použity správně;

1.4.4 provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby
ověřil, zda v případě, kdy nebyla použita řešení podle příslušných
harmonizovaných norem, splňují řešení podle jiných příslušných
technických specifikací, která výrobce použil, odpovídající základní
požadavky tohoto nařízení;

1.4.5 dohodne se s výrobcem, na kterém místě budou přezkoumání a
zkoušky provedeny.

1.5 Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená
činnosti provedené podle bodu 1.4 a jejich výsledky. Aniž jsou dotčeny
povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícímu orgánu, kterým je
podle zákona Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví (dále jen "Úřad"), oznámený subjekt zveřejní obsah této
zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.

1.6 Pokud typ splňuje požadavky tohoto nařízení, které se vztahují na
dané váhy, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení
typu. Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry
přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu (existují-li) a údaje
nezbytné k identifikaci schváleného typu. K certifikátu EU přezkoušení
typu může být přiložena jedna nebo více příloh.

Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny
náležité informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobené váhy ve
shodě s přezkoušeným typem, a provést kontrolu za provozu.

Certifikát EU přezkoušení typu platí 10 let ode dne vydání a doba
platnosti může být prodloužena o dalších 10 let. V případě, že dojde k
podstatným změnám v návrhu vah, například v důsledku použití nové
techniky, může být platnost certifikátu EU přezkoušení typu omezena na
2 roky a prodloužena o 3 roky.

Pokud typ nesplňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, oznámený
subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom
žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.

1.7 Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách
obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený
typ již nemusí být v souladu s příslušnými požadavky tohoto nařízení, a
rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření
vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce. Výrobce informuje
oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se
certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu,
které mohou ovlivnit shodu vah se základními požadavky tohoto nařízení
nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu. Tyto úpravy vyžadují
dodatečné schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU
přezkoušení typu.

1.8 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU
přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a
pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam těchto certifikátů nebo
dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.

Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které zamítl,
odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o těchto
certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.

Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na žádost obdržet
kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim. Komise a
členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a
výsledků přezkoušení provedených oznámeným subjektem. Do uplynutí doby
platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt
kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i soubor
technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.

1.9 Po dobu 10 let od uvedení vah na trh uchovává výrobce pro potřebu
orgánů dozoru kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a
dodatků spolu s technickou dokumentací.

1.10 Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě
1.3 a plnit povinnosti stanovené v bodech 1.7 a 1.9, pokud jsou uvedeny
v pověření.

2. Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu
(modul D)

2.1 Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu
je částí postupu posuzování shody, kterou výrobce plní povinnosti
stanovené v bodech 2.2 a 2.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a
prohlašuje, že dané váhy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu
EU přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně
vztahují.

2.2 Výroba

Výrobce používá schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu
a zkoušky daných vah podle bodu 2.3 a podléhá dohledu podle bodu 2.4.

2.3 Systém kvality

2.3.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o
posouzení svého systému kvality pro dané váhy.

Žádost musí obsahovat:

a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu;

b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu;

c) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii vah;

d) dokumentaci týkající se systému kvality a

e) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu EU
přezkoušení typu.

2.3.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu vah s typem popsaným v
certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které se
na ně vztahují.

Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být
systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí,
postupů a návodů. Dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný
výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.

Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis:

a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a
pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu vah;

b) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se
použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality;

c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během
výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti;

d) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků;

e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality
vah a nad efektivním fungováním systému kvality.

2.3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 2.3.2.

U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím
příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

Osoby, které jménem oznámeného subjektu provádějí posouzení systému
kvality, (dále jen "auditorský tým") musí mít zkušenosti se systémy
řízení kvality a znalosti příslušných požadavků tohoto nařízení a
alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné
oblasti vah a příslušné technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu
v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou
dokumentaci stanovenou v bodě 2.3.1 písm. e), aby ověřil, že je výrobce
schopen určit příslušné požadavky tohoto nařízení a provádět nezbytná
přezkoumání, aby zajistil soulad vah s těmito požadavky.

Rozhodnutí se oznámí výrobci. Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se
oznámí výrobci.

2.3.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.

2.3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém
kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

Oznámený subjekt navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 2.3.2, nebo
zda je třeba nové posouzení.

Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámený subjekt oznámí
výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

2.4 Dohled oznámeným subjektem

2.4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.

2.4.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do
prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne
mu všechny potřebné informace, zejména:

a) dokumentaci systému kvality;

b) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z
provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o
kvalifikaci příslušných pracovníků.

2.4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o
auditu.

2.4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené
kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v
případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky vah, aby ověřil, zda
systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu
o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.

2.5 Označení shody a EU prohlášení o shodě

2.5.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení
uvedené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu
uvedeného v bodě 2.3.1 na každé jednotlivé váhy, které jsou ve shodě s
typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují příslušné
požadavky tohoto nařízení.

2.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o
shodě a po dobu 10 let od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu
orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro
nějž bylo vypracováno.

Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání předloží orgánům dozoru.

2.6 Výrobce uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od
uvedení vah na trh:

a) dokumentaci stanovenou v bodě 2.3.1;

b) informace o změně uvedené v bodě 2.3.5, jak byla schválena;

c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 2.3.5,
2.4.3 a 2.4.4.

2.7 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému
kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní
Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či
jinak omezil.

2.8 Zplnomocněný zástupce

Povinnosti výrobce stanovené v bodech 2.3.1, 2.3.5, 2.5 a 2.6 mohou být
jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem,
pokud jsou uvedeny v pověření.

3. Zabezpečování kvality výrobního procesu (Modul D1)

3.1 Zabezpečování kvality výrobního procesu je postupem posuzování
shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 3.2, 3.4 a 3.7
a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy splňují
požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

3.2 Technická dokumentace

Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat
posouzení shody vah s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající
analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné
požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu,
výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to
relevantní, alespoň tyto údaje

a) celkový popis vah;

b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav,
obvodů;

c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat
a fungování vah;

d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků
tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně
seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity.
V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické
dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;

e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení;

f) protokoly o zkouškách.

3.3 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu orgánů dozoru
po dobu 10 let od uvedení vah na trh.

3.4 Výroba

Výrobce používá schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu
a zkoušky daných vah podle bodu 3.5 a podléhá dohledu podle bodu 3.6.

3.5 Systém kvality

3.5.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o
posouzení svého systému kvality pro dané váhy.

Žádost musí obsahovat:

a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu,

b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu,

c) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii vah,

d) dokumentaci týkající se systému kvality,

e) technickou dokumentaci stanovenou v bodě 3.2.

3.5.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu vah s požadavky tohoto
nařízení, které se na ně vztahují.

Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis:

a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a
pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu vah,

b) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se
použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,

c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během
výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,

d) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků,

e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality
vah a nad efektivním fungováním systému kvality.

3.5.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.5.2.

U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím
příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a znalosti
příslušných požadavků tohoto nařízení a alespoň jeden jeho člen musí
mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti vah a příslušné
technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách
výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci stanovenou v
bodě 3.2, aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky
tohoto nařízení a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil soulad
vah s těmito požadavky.

Rozhodnutí se oznámí výrobci. Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se
oznámí výrobci.

3.5.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.

3.5.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém
kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

Oznámený subjekt navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 3.5.2, nebo
zda je třeba nové posouzení.

Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámený subjekt oznámí
výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

3.6 Dohled oznámeným subjektem

3.6.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.

3.6.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do
prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne
mu všechny potřebné informace, zejména:

a) dokumentaci systému kvality,

b) technickou dokumentaci stanovenou v bodě 3.2,

c) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z
provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o
kvalifikaci příslušných pracovníků.

3.6.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o
auditu.

3.6.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené
kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v
případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky výrobků, aby ověřil,
zda systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci
zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.

3.7 Označení shody a EU prohlášení o shodě

3.7.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení
stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu
uvedeného v bodě 3.5.1 na každé jednotlivé váhy, které splňují
příslušné požadavky tohoto nařízení.

3.7.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o
shodě a po dobu 10 od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu orgánů
dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro nějž
bylo vypracováno.

Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

3.8 Výrobce uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od
uvedení vah na trh:

a) dokumentaci stanovenou v bodě 3.5.1,

b) informace o změně uvedené v bodě 3.5.5, jak byla schválena,

c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.5.5,
3.6.3 a 3.6.4.

3.9 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému
kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní
Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či
jinak omezil.

3.10 Zplnomocněný zástupce

Povinnosti výrobce stanovené v bodech 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 a 3.8
mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným
zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

4. Shoda s typem založená na ověřování výrobků (Modul F)

4.1 Shoda s typem založená na ověřování výrobků je částí postupu
posuzování shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 4.2
a 4.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy, jež
byly podrobeny postupu podle bodu 4.3, jsou ve shodě s typem popsaným v
certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení,
které se na ně vztahují.

4.2 Výroba

Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
kontrola zajišťovaly shodu vyráběných vah se schváleným typem popsaným
v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které
se na ně vztahují.

4.3 Ověřování

Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provádí vhodná přezkoumání a
zkoušky, aby ověřil shodu vah se schváleným typem popsaným v
certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto
nařízení.

Přezkoumání a zkoušky k ověření shody vah s příslušnými požadavky se
provádějí přezkoumáním a zkouškami každých vah podle bodu 4.4.

4.4 Ověřování shody přezkoumáním a zkouškami každých vah

4.4.1 Každé váhy se jednotlivě přezkoumají a provedou se odpovídající
zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (harmonizovaných
normách) nebo rovnocenné zkoušky stanovené v jiných příslušných
technických specifikacích s cílem ověřit shodu vah se schváleným typem
popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky
tohoto nařízení.

Pokud taková harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne dotčený oznámený
subjekt, jaké vhodné zkoušky se mají provést.

4.4.2 Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená
přezkoumání a zkoušky a každé schválené váhy opatří nebo nechá opatřit
svým identifikačním číslem.

Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřeby kontroly prováděné
orgány dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh.

4.5 Označení shody a EU prohlášení o shodě

4.5.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení
stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu
uvedeného v bodě 4.3 na každé jednotlivé váhy, které jsou ve shodě se
schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují
příslušné požadavky tohoto nařízení.

4.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o
shodě a po dobu 10 let od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu
orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro
nějž bylo vypracováno.

Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

Pokud s tím oznámený subjekt uvedený v bodě 4.3 souhlasí, může výrobce
opatřit váhy také identifikačním číslem tohoto subjektu.

4.6 Pokud s tím oznámený subjekt souhlasí, může výrobce opatřit váhy
identifikačním číslem tohoto subjektu během výrobního procesu.

4.7 Zplnomocněný zástupce

Povinnosti výrobce mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny
jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.
Zplnomocněný zástupce nemůže plnit povinnosti výrobce stanovené v bodě
4.2.

5. Shoda založená na ověřování výrobků (Modul F1)

5.1 Shoda založená na ověřování výrobků je postupem posuzování shody,
kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 5.2, 5.3 a 5.6 a na
vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy, jež byly
podrobeny postupu podle bodu 5.4, jsou ve shodě s požadavky tohoto
nařízení, které se na ně vztahují.

5.2 Technická dokumentace

5.2.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí
umožňovat posouzení shody vah s příslušnými požadavky a obsahovat
odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí
uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí
vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí
obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto údaje

a) celkový popis vah;

b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav,
obvodů;

c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat
a fungování vah;

e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení;

f) protokoly o zkouškách.

5.2.2 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu orgánů dozoru
po dobu 10 let od uvedení vah na trh.

5.3 Výroba

Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
kontrola zajišťovaly shodu vyráběných vah s příslušnými požadavky
tohoto nařízení.

5.4 Ověřování

Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provádí vhodná přezkoumání a
zkoušky, aby ověřil shodu vah s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

Přezkoumání a zkoušky k ověření shody s těmito požadavky se provádějí
přezkoumáním a zkouškami každých vah podle bodu 5.5.

5.5 Ověřování shody přezkoumáním a zkouškami každých vah

5.5.1 Každé váhy se jednotlivě přezkoumají a provedou se odpovídající
zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (harmonizovaných
normách) nebo rovnocenné zkoušky stanovené v jiných příslušných
technických specifikacích s cílem ověřit shodu vah s požadavky, které
se na ně vztahují. Pokud taková harmonizovaná norma neexistuje,
rozhodne dotčený oznámený subjekt, jaké vhodné zkoušky se mají provést.

5.5.2 Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená
přezkoumání a zkoušky a každé schválené váhy opatří nebo nechá opatřit
svým identifikačním číslem.

Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10
let od uvedení vah na trh.

5.6 Označení shody a EU prohlášení o shodě

5.6.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení
stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu
uvedeného v bodě 5.4 na každé jednotlivé váhy, které splňují příslušné
požadavky tohoto nařízení.

5.6.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o
shodě a po dobu 10 let od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu
orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro
nějž bylo vypracováno.

Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

Pokud s tím oznámený subjekt uvedený v bodě 5.5 souhlasí, může výrobce
opatřit váhy také identifikačním číslem tohoto subjektu.

5.7 Pokud s tím oznámený subjekt souhlasí, může výrobce opatřit váhy
identifikačním číslem tohoto subjektu během výrobního procesu.

5.8 Zplnomocněný zástupce

6. Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku (Modul G)

6.1 Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je
postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v
bodech 6.2, 6.3 a 6.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje,
že dané váhy, jež byly podrobeny postupu podle bodu 6.4, jsou ve shodě
s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

6.2 Technická dokumentace

6.2.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci a dá ji k dispozici
oznámenému subjektu uvedenému v bodě 6.4. Dokumentace musí umožňovat
posouzení shody vah s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající
analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné
požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu,
výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to
relevantní, alespoň tyto údaje

a) celkový popis vah;

b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav,
obvodů;

c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat
a fungování vah;

e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení;

f) protokoly o zkouškách.

6.2.2 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu příslušných
vnitrostátních orgánů po dobu 10 let od uvedení vah na trh.

6.3 Výroba

Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
kontrola zajišťovaly shodu vyráběných vah s příslušnými požadavky
tohoto nařízení.

6.4 Ověřování

Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provede nebo nechá provést
odpovídající přezkoumání a zkoušky uvedené v příslušných
harmonizovaných normách nebo rovnocenné zkoušky uvedené v jiných
příslušných technických specifikacích, aby ověřil shodu vah s
příslušnými požadavky tohoto nařízení. Pokud taková harmonizovaná norma
neexistuje, rozhodne dotčený oznámený subjekt, jaké vhodné zkoušky se
mají provést.

Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená
přezkoumání a zkoušky a schválené váhy opatří nebo nechá opatřit svým
identifikačním číslem.

Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10
let od uvedení vah na trh.

6.5 Označení shody a EU prohlášení o shodě

6.5.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení
stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu
uvedeného v bodě 6.4 na každé váhy, které splňují příslušné požadavky
tohoto nařízení.

6.5.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let
od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu orgánů dozoru. V EU
prohlášení o shodě jsou uvedeny váhy, pro něž bylo vypracováno.

Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

6.6 Zplnomocněný zástupce

Povinnosti výrobce stanovené v bodech 6.2.2 a 6.5 mohou být jeho jménem
a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou
uvedeny v pověření.

7. Společná ustanovení

7.1 Posouzení shody podle modulů D, D1, F, F1 nebo G může být provedeno
u výrobce nebo na jakémkoliv jiném místě, pokud přeprava na místo
používání nevyžaduje demontáž vah, pokud uvedení vah do provozu na
místě používání nevyžaduje jejich montáž nebo jinou technickou
instalační práci, která by mohla ovlivnit jejich provoz, a pokud je
vzata v úvahu hodnota tíhového zrychlení v místě uvedení do provozu
nebo pokud tyto váhy nejsou citlivé na změny tíhového zrychlení. Ve
všech ostatních případech musí být toto posouzení provedeno na místě
používání vah.

7.2 Pokud jsou váhy citlivé na změny tíhového zrychlení, mohou být
postupy uvedené v bodě 7.1 provedeny ve dvou stupních, přičemž druhý
stupeň zahrnuje všechna přezkoumání a zkoušky, jejichž výsledek je
závislý na gravitačním zrychlení, a první stupeň zahrnuje všechna
ostatní přezkoumání a zkoušky. Druhý stupeň se provede na místě
používání vah. Výraz "na místě používání vah" může být chápán ve smyslu
"v zóně tíhového zrychlení, ve které jsou váhy používány".

7.2.1 Jestliže výrobce zvolil možnost uskutečňovat jeden z postupů
uvedených v bodě 7.1 ve dvou fázích a jestliže tyto dvě fáze provádějí
různé subjekty, musí být váhy, které prošly první fází, opatřeny
identifikačním číslem oznámeného subjektu, který se této fáze účastnil.

7.2.2 Subjekt, který provedl první fázi postupu, vydá pro každé váhy
certifikát obsahující nezbytné údaje pro identifikaci vah a specifikaci
provedených přezkoumání a zkoušek.

Subjekt, který provádí druhou fázi postupu, uskuteční přezkoumání a
zkoušky, které ještě nebyly provedeny.

Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání
předložit certifikáty shody vydané oznámeným subjektem.

7.2.3 Výrobce, který se v prvním stupni rozhodl pro modul D, respektive
D1, může ve druhém stupni buď použít stejný postup, nebo se může
rozhodnout pro modul F, respektive F1.

7.2.4 Po ukončení druhé fáze se na váhy umístí označení CE a doplňkové
metrologické označení spolu s identifikačním číslem oznámeného
subjektu, který se druhé fáze účastnil.

Příl.3

OZNAČENÍ

1. Vybrané váhy

1.1 Tyto váhy musí být opatřeny viditelně, čitelně a nesmazatelně
následujícími nápisy:

a) číslem certifikátu EU přezkoušení typu, pokud existuje,

b) jménem, obchodní firmou nebo ochrannou známkou výrobce,

c) třídou přesnosti umístěnou v oválu nebo mezi dvěma horizontálními
úsečkami spojenými dvěma polokružnicemi,

d) horní mezí váživosti ve tvaru Max ...,

e) dolní mezí váživosti ve tvaru Min ...,

f) ověřovacím dílkem ve tvaru e = ...,

g) číslem typu či série nebo sériovým číslem, a tam, kde je to
relevantní:

h) identifikační známkou na každé jednotce, pokud se váhy skládají z
oddělených, ale propojených jednotek,

i) dílkem stupnice, pokud se liší od e, ve tvaru d = ...,

j) horní mezí přičítacího tárovacího zařízení ve tvaru T = + ...,

k) horní mezí odčítacího tárovacího zařízení, pokud je různá od Max, ve
tvaru T = - ...,

l) dílkem tárovacího zařízení, pokud se liší od d, ve tvaru dT = ...,

m) nosností, pokud se liší od Max, ve tvaru Lim ...,

n) speciálními teplotními mezemi ve tvaru °C/... °C,

o) poměrem mezi nosičem zatížení a zatížením.

1.2 Tyto váhy musí být příslušně upraveny pro umístění označení shody a
nápisů. Nesmí být možné označení shody a nápisy odstranit bez jejich
poškození a označení shody a nápisy musí být viditelné v běžné provozní
poloze vah.

1.3 Tam, kde je použit štítek s údaji, musí být možné tento štítek
zaplombovat, pokud jej lze sejmout bez jeho zničení. Pokud je štítek
zaplombovatelný, musí být možné na něj umístit kontrolní značku.

1.4 Nápisy Max, Min, e a d musí být také uvedeny v blízkosti místa, kde
jsou zobrazeny výsledky, pokud tam již nejsou umístěny.

1.5 Každé zařízení na měření zátěže, které je připojeno nebo může být
připojeno k jednomu nebo více nosičům zatížení, musí být opatřeno
odpovídajícími nápisy, které se vztahují k těmto nosičům zatížení.

2. Váhy neurčené pro použití uvedená v § 1 odst. 2 písm. a) až f) musí
být opatřeny viditelně, čitelně a nesmazatelně:

a) jménem, obchodní firmou nebo ochrannou známkou výrobce,

b) horní mezí váživosti ve tvaru Max ...

Tyto váhy nesmějí být opatřeny označením shody stanoveným v tomto
nařízení.

3. Symbol omezeného používání podle § 13 odst. 5

Symbol omezeného používání sestává z velkého písmene "M" černě
vytištěného na červeném čtvercovém pozadí o délce strany alespoň 25 mm,
se dvěma protínajícími se úhlopříčkami tvořícími kříž.

Příl.4

EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (č. XXXX)^3)
1. Model vah / Váhy (číslo výrobku, typu či série nebo sériové číslo):

2. Jméno a adresa výrobce a případně jeho zplnomocněného zástupce:

3. Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.

4. Předmět prohlášení (identifikace vah umožňující je zpětně vysledovat; je-li
to nezbytné pro identifikaci daných vah, může zahrnovat vyobrazení):

5. Výše popsaný předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními
předpisy Evropské Unie:

6. Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na jiné
technické specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje:

7. Oznámený subjekt ... (název, číslo) provedl ... (popis zásahu) a vydal
certifikát:

8. Další informace:

Podepsáno za a jménem:
(místo a datum vydání):
(jméno, funkce) (podpis):

1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/31/EU ze dne 26. února
2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se
dodávání vah s neautomatickou činností na trh.

2) § 2 odst. 1 zákona č. 505/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 264/2000 Sb., o základních měřicích jednotkách a ostatních
jednotkách a o jejich označování, ve znění vyhlášky č. 424/2009 Sb.

3) Výrobce může přidělit prohlášení o shodě číslo.

Tisk Hledat v právních předpisech

Nařízení č. 121/2016 Sb. o posuzování shody vah s neautomatickou činností při jejich dodávání na trh

Newsletter